注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402917号 |
生产厂商名称(中文) | |
产品性能结构及组成 | N/T 风湿病学质控品 SL 为人血清和高于正常浓度的风湿因子、抗链球菌溶血素 O 及 C 反应蛋白的混合物,并含有添加剂吡咯(烷)酮(约 50 g/L)。医学全在线www.med126.com |
产品适用范围 | 该产品通过BN系统仪器检测,检测类风湿因子(RF),抗溶血性链球菌O试剂(ASL)和C反应蛋白(CRP)试剂的准确性及精密度。仅供体外诊断用 |
注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
批准日期 | 2005.10.17 |
有效期截止日 | 2009.10.16 |
备注 | |
变更日期 | |
生产厂商名称(英文) | Dade Behring Marburg GmbH |
生产厂地址(中文) | D-35041 Marburg, Germany |
生产场所 | D-35041 Marburg, Germany |
生产国(中文) | 德国 |
产品名称(中文) | N/T 风湿病学质控品 SL |
产品名称(英文) | N/T Rheumatology Control SL |
规格型号 | OQDB13(低值),OQDC13(高值) |
产品标准 | YZB/GEM 1697-2005《N/T 风湿病学质控品 SL》 |
附件 | |