| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3461119号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由骨锚、缝线及植入器组成，其中骨锚采用镍钛合金材料、缝线采用Eithibone（聚对苯二甲酸乙二酯)材料。 |
| 产品适用范围 | 用于关节韧带损伤修复和骨科内固定植入 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2005.04.29 |
| 有效期截止日 | 2009.04.29 |
| 备注 | 生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进)字2005第3461119号”变更为“国食药监械（进)字2005第3461119号（更)”；原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2005.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | DEPUY MITEK, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | GII骨锚 |
| 产品名称（英文) | GII Anchor |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 0213－2003《GⅡ骨锚》 |
| 附件 | |
