| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3660650号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由管体，把柄和接头等部件组成。主要材料是304L不锈钢和低密度聚乙烯等材料， 一次性使用。*Xpeedior导管为6FR导管，有锥形柔韧聚合 尖瑞，以及一个用于穿过导丝并取出血栓碎屑的大的流出 内腔。医学全在.线www.med126.com 大流出内腔中有一个小内腔，用于向导管尖端输送 加压盐水。*XMI导管为4FR导管，双内腔，是AngioJet取 血栓系统的一个部件，只可以与泵管部分和驱动装置结合 使用。 |
| 产品适用范围 | Angiojet Xpeedior取血栓导管系统与AngioJet取血栓系统配合使用，分解并取出A-V瘘和直径≥3.0mm腹股沟下外围动脉的血栓。XMI用于在进行气囊血管成形术或安装支架前，取出患有冠状动脉或隐静脉血管损害直径≥2.0mm的患者的血栓。 |
| 注册代理 | 斐麦斯国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 斐麦斯国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Possis Medical， Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 9055 Evergreen Boulevard NW， Minneapolis， MN 55433-8003 U.S.A |
| 生产场所 | 9055 Evergreen Boulevard NW， Minneapolis， MN 55433-8003 U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Angiojet Rheolytic 取血栓系统:导管 |
| 产品名称（英文) | Angiojet Rheolytic ThrombectomySystem:Xpeedior 60，120 and XMI Catheters |
| 规格型号 | Xpeedior 60，120和XMI 导管 |
| 产品标准 | YZB/USA1985《Angiojet Rheolytic取血栓系统：导管》 |
| 附件 | |
