| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2220038号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该器械主要由缝线圈，尼龙承载杆，输送装置等构成，按缝线分为POLYSORB＊和SURGIDAC＊两 种型号。POLYSORB＊缝线由乙交脂／丙交脂共聚物构成， 带有己内酯／乙交酯的共聚物与硬脂酸乳酸钙的混合物涂 层。SURGIDAC＊缝线由聚对苯二甲酸乙二酯多聚物构成， 带有聚己二酸亚丁酯涂层。 |
| 产品适用范围 | 该器械在各种内视镜手术中用于血管和其他小的管腔结构的结扎。医学.全在线www.med126.com POLYSORB＊缝线用于软组织缝合或结扎和眼科手术，不适用于心血管和神经组织。SURGIDAC＊聚酯缝线用于一般软组织的缝合或结扎，包括心血管、眼科和神经外科手术。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.01.07 |
| 有效期截止日 | 2009.01.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue, Norwalk, Connecticut 06856, U.S.A. |
| 生产场所 | 195 McDermott Road, Nor th Heaven, Connecticut 06374, USA; Building 911-9-67, Sabanetas Industrial Park, Ponce, Puerto Rico 00731 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 内视镜手术用结扎器械(商品名：SURGITIE一次性使用圈套器) |
| 产品名称（英文) | Endoscopic Ligating Device |
| 规格型号 | 见附页、See attachment |
| 产品标准 | YZB/USA 0203《内视镜手术用结扎器械》 |
| 附件 | |
