| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3541121号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、双目红外摄像机、支撑臂、功能软件、定位框架、适配器、标记物和附件组成。医学.全在线www.med126.com VectVision 2和VectVision Compact型配置有头颅、脊柱、创伤、髋、膝和耳鼻喉手术导航功能软件，KelibriENT仅配置耳鼻喉手术导航功能软件。性能：系统空间定位距离精度：±0.35mm RMS；系统空间定位角度精度：±2°。 |
| 产品适用范围 | 该产品可配合已完成的手术计划，用于辅助外科手术导航。 |
| 注册代理 | 美中互利工业公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国医药保健品进出口总公司美中互利医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2004.07.13 |
| 有效期截止日 | 2008.07.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB AG |
| 生产厂地址（中文) | AmmerthalstraBe 8，D-85551 Heimstetten Germany |
| 生产场所 | AmmerthalstraBe 8，D-85551 Heimstetten Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 外科手术导航系统 |
| 产品名称（英文) | Surgical Navigation System |
| 规格型号 | VectVision 2、VectVision Compact、Kelibri ENT |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 2514《外科手术导航系统》 |
| 附件 | |
