| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3540298号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | Sorin Group Deutschland GmbH |
| 产品性能结构及组成 | STOCKERTS3由一套制冷系统、一套电子加温系统、一套温控面板、一个水箱、两个温度探头、 两套水循环系统组成。STOCKERT3T由两套制冷系统、两套 电子加温系统、两套温控面板、两个独立水箱、四个温度 探头、三套水循环系统组成。温度显示范围：1.5～41℃ ；控温精度：±0.1℃；流量：24.0L/min。医学全.在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 心脏直视手术时调节水温。 |
| 注册代理 | 北京索林众邦科技发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 重庆健润医疗器械有限公司、上海普非特医疗器械有限公司、北京鑫晨光生物技术有限公司、北京索林新世纪科技发展有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.05 |
| 备注 | 生产者名称由“Stockert Intrumente GmbH”变更为“Sorin Group Deutschland GmbH”，售后服务机构由“北京索林众邦科技发展有限公 司”变更为“重庆健润医疗器械有限公司，上海普非特医 疗器械有限公司，北京鑫晨光生物技术有限公司，北京索 林新世纪科技发展有限公司”，注册证由“国食药监械（ 进)字2004第3540298号”变更为“国食药监械（进)字 2004第3540298号（更)”，原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2006.07.10 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | Lindberghstr.25 D-80939 Munchen |
| 生产场所 | Lindberghstr.25 D-80939 Munchen |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 变温水箱系统 |
| 产品名称（英文) | Heater－Cooler System |
| 规格型号 | S3, 3T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 1853《STOCKERT变温水箱系统》 |
| 附件 | |
