| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3462776号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 DEPUY MITEK,Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料为聚乳酸。 |
| 产品适用范围 | 适用于半月板损伤的修复。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.12.24 |
| 有效期截止日 | 2008.12.24 |
| 备注 | 生产者地址由“249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062”变更为“325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA”；注册证由“国食药监械（进)字2004第3462776号”变更为“国食药监械（进)字2004第3462776号（更)”；原证自发证之日起作废。医学.全在线www.med126.com |
| 变更日期 | 2005.10.14 |
| 生产厂商名称（英文) | DEPUY MITEK,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767 USA |
| 生产场所 | 249 Vanderbilt Drive, Norwood, MA, USA 02062 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Rapidloc半月板修复植入物 |
| 产品名称（英文) | Rapidloc Meniscal Repair Plant |
| 规格型号 | 228310、228311、228312、228320、228321、228322、228421、228126、228128、228136、228138、228116、228118、228226、228228、228216、228218、228236、228238。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0631《 Rapidloc半月板修复系统》 |
| 附件 | |
