| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3542223号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由可移动镜头支架、带有Ci镜头盒的可折叠三脚架、Ci导航计算机、Ci指示器、连接线组成。医学.全在线www.med126.com 手术系统10次位置重复定位的标准偏差不大于0.35mm；手术系统的位移测量误差应不大于±1mm；手术系统10次角度重复定位的标准偏差不大于0.5°。 |
| 产品适用范围 | 辅助外科医生准确导航膝假体到计划位置。 |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.13 |
| 有效期截止日 | 2008.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BrainLAB AG |
| 生产厂地址（中文) | Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten |
| 生产场所 | Ammerthalstrabe8,D-85551 Heimstetten |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | Ci膝盖手术导航系统 |
| 产品名称（英文) | Ci Knee Navigation System |
| 规格型号 | Ci |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 3111-54《Ci膝盖手术导航系统》 |
| 附件 | |
