| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3652232号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | DEXON*II和DEXON*S聚甘醇酸合成可吸收外科缝线的材质均为乙二醇酸的聚合物，DEXON*II为多 股编织、未染色（米色)或染绿色、染紫色或染紫色和绿 色双色的可吸收缝线，涂层为乙交酯和ε-己内酯的共聚 物，分不带针和带针两种，规格从2到9-0。DEXON*S有单 股缝线和多股编织缝线两种，不带涂层，未染色（米色) 或染绿色，分不带针和带针两种，规格从2到10-0。 |
| 产品适用范围 | DEXON*II聚甘醇酸合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎，并可用于眼科手术 ，但不适用于心血管和神经组织。DEXON*S多股聚甘醇酸 合成可吸收外科缝线适用于一般软组织的缝合与/或结扎 ，并可用于眼科手术，但不适用于心血管和神经组织。医学全在线www.med126.com DEXON*S单股聚甘醇酸合成可吸收外科缝线用于眼科手术 和显微外科手术。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.10.27 |
| 有效期截止日 | 2008.10.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | United States Surgical A division of Tyco Healthcare Group, LP |
| 生产厂地址（中文) | 150 Glover Avenue Norwalk, Connecticut 06856 |
| 生产场所 | Tyco Healthcare UK Manufacturing Ltd. 154 Fareham Road Gosport,Hampshire PO13 0AS U.K.Davis & Geck,Ltd. State Road 2,Kil 47.4 Manati,Puerto Rico 00674 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 合成可吸收性外科缝线 |
| 产品名称（英文) | Synthetic Absorbable Surgical Suture |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1876 《合成可吸收性外科缝线》 |
| 附件 | |
