| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2210232号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能：测定参数：PEF（0-999LPM) FEV1（0.15-9.99L)精确率：PEF:+/-12%FEV1:+/-5.5%存储量：96个PEF+FEV1测定结果。结构组成：可拆卸口器，通气窗口，功能键，测定值显示器，通讯窗口，电池等。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 适用于哮喘或慢性肺阻塞性疾病患者的监测。 |
| 注册代理 | 北京市百赛生物工程公司 |
| 售后服务机构 | 北京市百赛生物工程公司 |
| 批准日期 | 2005.01.27 |
| 有效期截止日 | 2009.01.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Pulmonary Data Services, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 908 Main St., Louisville, CO 80027 |
| 生产场所 | 908 Main St., Louisville, CO 80027 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 哮喘电子监测仪 |
| 产品名称（英文) | Electronic Peak Flow Meter |
| 规格型号 | PiKo-1、 |
| 产品标准 | YZB/USA 4150-21-2004 《哮喘电子监测仪》 |
| 附件 | |
