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Vitros 免疫诊断产品 维生素B12定标品

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Vitros 免疫诊断产品 维生素B12定标品生产企业:,产品标准:YZB/ENG 0115-2004《VITROS免疫诊断产品 维生素B12定标品》,产品性能结构及组成:试剂包组成:一套维生素B12定标品1和2(2mL,维生素B12溶于含有抗微生物剂的缓冲液中);标定值为230、670pg/mL(确切数据编码在批号定标卡内);批号定标卡(用于试剂包1,绿色);补充批号卡(用于试剂包2,黄色);操作卡(蓝色);16个定标品条码标签(每个定标品8个),Vitros 免疫诊断产品 维生素B12定标品生产厂家地址,产品适用范围用途:该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)样品中的维生素B12做定标
注册号 国食药监械(进)字2005第3400683号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 试剂包组成:一套维生素B12定标品1和2(2mL,维生素B12溶于含有抗微生物剂的缓冲液中)
;标定值为230、670pg/mL(确切数据编码在批号定标卡
内);批号定标卡(用于试剂包1,绿色);补充批号卡
(用于试剂包2,黄色);操作卡(蓝色);16个定标品
条码标签(每个定标品8个)
产品适用范围  该试剂为Vitros Eci全自动免疫分析仪专用试剂,用于体外对Vitros免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)样品中的维生素B12做定标
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2005.03.22
有效期截止日 2009.03.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical-Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way,High Wycombe,Buckinghameshire,HP12 4DP
生产场所 Forest Farm Estate, Whitchurch, Cardiff, CF14 7YT, U.K.
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) Vitros 免疫诊断产品 维生素B12定标品
产品名称(英文) Vitros Immunodiagnostic Products 维生素B12 Calibrators
规格型号 REF 1540525:一套/包装
产品标准 YZB/ENG 0115-2004《VITROS免疫诊断产品 维生素B12定标品》
附件
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