| 生产场所 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401086号 |
| 生产单位 | 英科新创（厦门)科技有限公司 |
| 地址 | 厦门市海沧新阳产业区新光路332号 |
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| 产品名称 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法) |
| 产品标准 | 丙型肝炎病毒抗体诊断试剂（胶体金法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 重组HCV混合抗原、人IgG抗体、胶体金标记鼠抗IgG抗体。产品有效期：24个月。附件：制造及检定规程，说明书、标签。 |
| 有效期 | 2011.11.11 |
| 批准日期 | 2007.11.12 |
| 产品适用范围 | 定性测定人血清（浆)中的HCV抗体，用于无偿献血的现场检测。 |
| 规格型号 | 每袋一人份 |
| 附件 | |
