| 生产场所 | 北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2007第3401332号 |
| 生产单位 | 北京源德生物医学工程有限公司 |
| 地址 | 北京经济技术开发区永昌北路24号 |
| 邮编 | |
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法) |
| 产品标准 | 乙型肝炎病毒e抗体诊断试剂盒（化学发光法)制造及检定规程 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：重组乙型肝炎病毒e抗原，酶标记乙型肝炎病毒e单克隆抗体。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；使用说明书；包装标签。 |
| 有效期 | 2011.12.28 |
| 批准日期 | 2007.12.29 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清及血浆中抗-HBe。 |
| 规格型号 | |
| 附件 | |
