| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3210292号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机和患者导联线、无创血压袖带以及血氧、体温传感器等组成。性能：心电（ ECG)：标准灵敏度为10mm/mV，具有25mm/s和50mm/s的扫 描速度；心电监护：测量范围：成人为30次/分－249次 /分，新生儿30次/分－300次/分；无创血压：显示范围： 收缩压为30mmHg－250mmHg，舒张压为10mmHg－240mmHg， 平均压为15mmHg－250mmHg，自动测量间隔时间为1－ 240min；体温：测量范围为20℃－44℃；脉搏血氧饱和度 （SpO2)：血氧饱和度值：50％－100％（Invivo探头) ，1％－100％（Masimo LNOP探头)，脉率：20次/分－ 250次/分（Invivo探头)，25次/分－240次/分（Masimo LNOP探头)；呼吸：显示范围：4次/分－150次/分；可测 量二氧化碳、氧化亚氮、氟烷、安氟醚等麻醉气体。医学全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品用于对病人的生命体征参数（心电、血氧、血压、呼吸、体温等)进行测量和监控。 |
| 注册代理 | 和信医药有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州百诚医用设备有限公司 |
| 批准日期 | 2005.02.03 |
| 有效期截止日 | 2009.02.02 |
| 备注 | INVIVO RESEARCH,INC., |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Invivo Research, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生产场所 | 12601 Research Parkway Orlando,FL32826 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | M12TM 3550系列生命体征监护仪 |
| 产品名称（英文) | M12TM 3550 Series Vital Signs Monitors |
| 规格型号 | 3550S，3550S-N/3550N，3550C，3550C-N，3550A，3550A-U。、 |
| 产品标准 | YZB/USA 1248-2003 《M12TM 3550系列生命体征监护仪》 |
| 附件 | |
