| 生产场所 | 北京市密云县产业开发区科技路48号 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3770107号 |
| 生产单位 | 北京美中双和医疗器械有限公司 |
| 地址 | 北京市密云县产业开发区科技路48号 |
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| 产品名称 | 一次性使用血管内导管导引器械 |
| 产品标准 | YZB/国 0970-2006 《一次性使用血管内导管导引器械》 |
| 产品性能结构及组成 | 一次性使用血管内导管导引器械用于引导导丝、导管进进血管。包括穿刺针、平口针、导管鞘、扩张器、导丝扭转器、Y型连接器。由304不锈钢、ABS、聚碳酸酯、尼龙、PE等材料制成。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.01.14 |
| 批准日期 | 2008.01.15 |
| 产品适用范围 | 本产品用于冠状动脉粥样硬化病变引起的狭窄而需要进行PTCA术的病人，目的是为了通过皮下穿刺将各种导管和导丝送进动脉，并辅助导管和导丝的使用。 |
| 规格型号 | 见附件 |
| 附件 | |
