| 生产场所 | 浙江省余姚市谭家岭西路777号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3280215号 |
| 生产单位 | 宁波鑫高益磁材有限公司 |
| 地址 | 浙江省余姚市经济开发区南区(谭家岭东路) |
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| 产品名称 | 开放式永磁型磁共振成像系统 |
| 产品标准 | YZB/国 0963-2005《开放式永磁型磁共振成像系统》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品由磁体、梯度线圈、床体、射频线圈(包括头线圈、颈线圈、体线圈、膝盖线圈、小关节线圈、***线圈、脊柱线圈)、控制台、谱仪、梯度功放、射频功放、三相隔离电源组件构成。性能：磁体是永磁型磁体，磁场强度：0.35T±3%；磁场均匀度：380×mm×400mm×400mm的椭球空间在40×10-6内；最小层厚：2mm；典型层厚：5mm、10mm；层厚偏差：≤1mm(层厚为：5mm以上)；信噪比≥120；图像几何畸变≤5%；图像均匀性≥80%；高对比度空间分辨率头线圈 1mm、体线圈2mm。伪影：叠影伪影小于实际信号值的5%。 |
| 有效期 | 2012.02.12 |
| 批准日期 | 2008.02.13 |
| 产品适用范围 | 适用于临床MRI图像诊断。 |
| 规格型号 | OPER-0.35 |
| 附件 | |
