| 生产场所 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
| 变更日期 | |
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| 注册号 | 国食药管械(准)字2008第2400180号 |
| 生产单位 | 潍坊三维生物工程团体有限公司 |
| 地址 | 潍坊高新技术产业开发区桐荫街 |
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| 产品名称 | 免疫球蛋白G/A/M测定试剂(免疫比浊法) |
| 产品标准 | YZB/国0011－2008 |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：IgG试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，羊抗人IgG血清液 适量，稳定剂 适量；IgA试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG－6000 30g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，羊抗人IgA血清液 适量，稳定剂适量；IgM试剂：R1：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，NaCl 8.8g/L，PEG－600030g/L，Tween 20 适量，稳定剂 适量；R2：Na2HPO4·12H2O 2.9g/L，NaH2PO4·2H2O 0.3g/L，羊抗人IgM血清液 适量，稳定剂 适量。产品有效期：自生产日起避光密封贮存于2-8℃可稳定12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 有效期 | 2012.01.31 |
| 批准日期 | 2008.02.01 |
| 产品适用范围 | 该产品用于人血清中免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的体外定量检测。 |
| 规格型号 | 见附页 |
| 附件 | |
