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不孕不育症自身抗体联检试剂盒(玻片法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
不孕不育症自身抗体联检试剂盒(玻片法)生产企业:深圳市赛尔生物技术有限公司,产品标准:YZB/国0415-2007,产品性能结构及组成:试剂盒主要组成:1)玻璃基片 20片;2) 标本稀释液 1瓶(8ml);3)示踪物 1瓶(3ml);4) 显色剂 1瓶 (3ml);5)洗涤液 2瓶(20mlX2);6)说明书 1份。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注册产品标准,产品说明书。,不孕不育症自身抗体联检试剂盒(玻片法)生产厂家地址
生产场所 深圳市南山区沙河西路茶光产业区16栋7楼西面
变更日期
备注
注册号 国食药管械(准)字2008第2400156号
生产单位 深圳市赛尔生物技术有限公司
地址 深圳市南山区沙河西路茶光产业区16栋7楼西面
邮编
产品名称 不孕不育症自身抗体联检试剂盒(玻片法)
产品标准 YZB/国0415-2007
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成:1)玻璃基片 20片;2) 标本稀释液 1瓶(8ml);3)示踪物 1瓶(3ml);4) 显色剂 1瓶 (3ml);5)洗涤液 2瓶(20mlX2);6)说明书 1份。产品有效期:保存于2-8℃,有效期10月。附件:注册产品标准,产品说明书。
有效期 2012.01.28
批准日期 2008.01.29
产品适用范围 该产品用于定性同时检测人血清/血浆中存在的抗精子抗体(ASA)、抗心磷脂抗体(ACA)、抗子宫内膜抗体(AEA)、抗卵巢抗体(AOA)和抗绒毛膜促性腺素(HCG)抗体五种抗体。
规格型号 20T/盒
附件
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