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Accu-chek Active血糖试条

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
Accu-chek Active血糖试条生产企业:罗氏诊断公司,产品标准:进口产品注册标准 RD/PC-003-2001 《Accu-chek Active 血糖检测系统》,产品性能结构及组成:线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。,Accu-chek Active血糖试条生产厂家地址,产品适用范围用途:仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。
注册号 国药管械(进)字2001第2400947号
生产厂商名称(中文) 罗氏诊断公司
产品性能结构及组成 线性误差最大不大于±10%。重复性(CV%)应不大于5%。医学全在线www.med126.com 加样后机内滴血方式测量时间约5秒,机外滴血方式测量时间约10秒。检测范围0.6-33.3mmol/l(10-600mg/dl)。
产品适用范围 仅限于家庭用血糖监测和快速检测,不适用于糖尿病诊断。
注册代理 罗氏诊断(香港)有限公司北京办事处
售后服务机构 罗氏诊断(香港)有限公司北京办事处
批准日期 2001.12.5
有效期截止日 2005.12.03
备注
变更日期 . .
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Str.116 68305 Mannheim, Germany
生产场所
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) Accu-chek Active血糖试条
产品名称(英文) Accu-chek Active Glucose Strip
规格型号 50条、25条
产品标准 进口产品注册标准 RD/PC-003-2001 《Accu-chek Active 血糖检测系统》
附件
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