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| 注册号 | 辽食药监械(准)字2007第2260028号 |
| 生产单位 | 沈阳绿吉安医疗器械有限公司 |
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| 产品名称 | 远红外线温热治疗器 |
| 产品标准 | YZB/辽 0265-2006 远红外温热治疗器 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由治疗器发生电位器、控制调 节器、温热毯、电位针、温热治疗导子球(温热治疗导子 球的材料为自然玉石)组成。NGM8380A、B、C， NGM7070、NGM7370、NGM6080治疗器由温热毯、局部治疗 器及控制调节器组成。性能指标： 1．治疗器有两种治疗模式，两种模式可以同时使用。a) 温热治疗模式；b)电位治疗模式。2．治疗器其表面温度 调节范围不低于30℃～70℃，误差±10℃，调节步长为 1℃。3．温热毯表面温度达到设置温度时，应能自动切断 电路，停止加热。4．温热治疗时间调协为4h、8h、12h， 其偏差为±10mA。5．在波长范围为2微米～18微米时，红 外线法向全辐射发射率不低于0.90。6．自然玉石材料放 射核素限量，应符合GB6566-2001标准A类产品要求。7． 电位治疗时，电位输出为直流，电压为0V～-600V，其误 差为±10%。8．在300Ω的负载下，最大输出电流为 0.4mA，误差±0.1mA。9．超电流防止：当电位针在最大 输出电压时，电位针最大输出电流不超过1.5mA。10．温 热治疗导子球最大功率工作3小时后，治疗导子球表面最 高温度不超过60℃±5℃。11．电源条件：a)交流电压： 单相220V±22V b)频率：50Hz/60Hz/±1Hz。12．安全性 能执行GB9706.1-1995。 |
| 有效期 | 2011.04.29 |
| 批准日期 | 2007.04.30 |
| 产品适用范围 | 适用于急慢性软组织损伤的辅助治疗及缓解膝关节骨性关节炎引起的症状。 |
| 规格型号 | NGM808、8380(A、B、C)、7070、7370、6080 |
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