| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402065号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由液体双试剂及说明书组成。成分：缓冲液①：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液。医学全在线 胶乳液②：抗人免疫球蛋白G羊血清：8.3单位/ml。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白G的浓度。 |
| 注册代理 | 第一化学药品株式会社 |
| 售后服务机构 | 北京德易生物医学技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.09.28 |
| 有效期截止日 | 2008.09.27 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | 第一化学药品株式会社 |
| 生产厂地址（中文) | 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦 |
| 生产场所 | 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 免疫球蛋白G试剂盒 |
| 产品名称（英文) | IgG |
| 规格型号 | 缓冲液①40ml×2 抗体液②12ml×2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 2553《免疫球蛋白G试剂盒（Pureauto S IgG)》 |
| 附件 | |
