| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3402519号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 主要性能及结构：R1a:包被有羊抗大鼠多克隆抗体的磁性颗粒悬浮于TRIS缓冲液中，含离子表 面活性剂，小牛血清白蛋白（BSA)，蛋白（羊)，＜ 0.1%的叠氮钠等；R1b：含大鼠抗人骨碱性磷酸酶单克隆 抗体的TRIS缓冲液，含离子表面活性剂，小牛血清白蛋白 （BSA)，＜0.1%的叠氮钠等。医学.全在线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于ACCESS免疫分析系统，对人血清、血浆中骨碱性磷酸酶进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司北京分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司上海分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司福州分公司、贝克曼库尔特实验系统（苏州)有限公司广州分公司 |
| 批准日期 | 2004.11.22 |
| 有效期截止日 | 2008.11.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300N. Harbor Boulevard, PO.BOX. 3100 FULLERTON. CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨碱性磷酸酶试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Ostase |
| 规格型号 | 37300 100个测试 2盒装 50测试/盒 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2851《骨碱性磷酸酶试剂盒》 |
| 附件 | |
