| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401662号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为便携式，主机：由反射式光度计、工作站、打印机（内置)等部件组成。检测项目和性能详见标准。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品配合罗氏诊断出品的干式生化检测试条，对17种常规生化项目进行生化检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.26 |
| 有效期截止日 | 2008.08.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全血快速生化分析系统 |
| 产品名称（英文) | Reflotron System |
| 规格型号 | Reflotron Sprint |
| 产品标准 | YZB/GEM 360－40《全血快速生化分析系统》 |
| 附件 | |
