| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第3220556号 |
| 生产厂商名称（中文) | OPHTEC B.V |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、 聚甲基丙烯酸酯（PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。产品 名称：ARTISAN Myopia 人工晶体（型号202、204)、 ARTISAN Hyperopia 人工晶体（型号203)。 光学结构：凹凸状。光学直径L1：5.0mm（型号202、 203)、6.0mm（型号204)。襻形状：虹膜襻。襻宽L2： 0.2mm。襻厚L3：0.14mm。屈光度：-3.0D～-23.5D（型号 202)、+1.0D～+12.0D（型号203)、-1.0D～-15.5D（型 号204)。屈光递进值：0.5D。可见光谱透过率：≥90%。 紫外线透过率：＜15%。www.med126.com植入部位：前房植入虹膜固定。 环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于矫正有晶体眼的近视（型号202/204)或远视（型号203)，适用于配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。 |
| 注册代理 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.03.14 |
| 有效期截止日 | 2010.03.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生产场所 | P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | ARTISAN-阿特森屈光性人工晶体 |
| 产品名称（英文) | ARTISAN-Intraocular Lenses |
| 规格型号 | 202/203/204 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 1844-2005《ARTISAN(R)阿特森屈光性人工晶体》 |
| 附件 | |
