| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第2401049号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国 Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 活性成分： 试剂1：N－（2－羟基－3－磺酸丙基)－3.5－二甲氧基苯胺、钠 盐（HDAOS)、胆固醇酯酶、胆固醇氧化酶、过氧化氢酶 ； 试剂2：4-氨基安替吡啉、过氧化物酶、过氧化物酶抑 制剂（叠氮钠)、表面活性剂（聚氧乙烯类化合物)。 其它成分： 试剂1：缓冲液、稳定剂、清除剂、防腐剂； 试剂2：缓冲液。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量测定血清和血浆中高密度脂蛋白胆固醇（HDLC)的浓度。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生（上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2006.06.15 |
| 有效期截止日 | 2010.06.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产场所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 直接法高密度脂蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | dHDL Reagent |
| 规格型号 | REF 6801727（600个测试/盒) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0574－2006 《VITROS 生化诊断产品 直接法高密度脂蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
