| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1640734号 |
| 生产厂商名称（中文) | 韩国 Prime Medical Inc |
| 产品性能结构及组成 | 高分子绷带由玻璃纤维，聚氨酯树脂和铜酞氰绿构成；高分子夹板由玻璃纤维、聚亚安酯、聚醚二醇、聚醚三元醇和内外侧织布构成。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于整形外科及一般外科的疾病和外伤，促使骨折愈合、维持受伤关节的固定。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海外高桥医药分销中心有限公司 |
| 售后服务机构 | 安吉信德医疗用品有限公司 |
| 批准日期 | 2006.04.05 |
| 有效期截止日 | 2010.04.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 京畿道 华城市 飞凤面 清有里 291-3 |
| 生产场所 | 京畿道 华城市 飞凤面 清有里 291-3 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | Prime高分子绷带和夹板 |
| 产品名称（英文) | PrimeCast and PrimeSplint |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 3067-2005 《Prime高分子绷带和夹板》 |
| 附件 | |
