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正常值质控血浆

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
正常值质控血浆生产企业:bioMerieux, Inc.,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2499-2005《血凝试剂质控血浆(Verify)》,产品性能结构及组成:试剂成分:包含蛋白稳定剂与新鲜正常血浆特性相似的冻干缓冲人血浆,10瓶,每瓶1.0ml。,正常值质控血浆生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原分析过程的正常质控。
注册号 国食药监械(进)字2006第3400249号
生产厂商名称(中文) bioMerieux, Inc.
产品性能结构及组成 试剂成分:包含蛋白稳定剂与新鲜正常血浆特性相似的冻干缓冲人血浆,10瓶,每瓶1.0ml。医学全.在线www.med126.com
产品适用范围 该产品用于凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)和纤维蛋白原分析过程的正常质控。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 北京威泰科生物技术有限公司
批准日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产场所 100 Rodolphe St, Durham, NC 27712
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 正常值质控血浆
产品名称(英文) Verify 1
规格型号 REF 259566:10×1.0ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2499-2005《血凝试剂质控血浆(Verify)》
附件
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