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一次性使用硅胶导尿管

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
一次性使用硅胶导尿管生产企业:海盐康源医疗器械有限公司,产品标准:YZB/浙1668-2007,产品性能结构及组成:产品采用硅橡胶制成。产品主要由球囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成,不同型号的产品组成不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY0325-2002的相关要求;产品应无粘膜刺激和致敏反应,细胞毒性应不大于Ⅰ级;产品应无菌;经环氧乙烷灭菌后,放置7天,其残留量不大于10μg/g。,一次性使用硅胶导尿管生产厂家地址
生产场所
变更日期
备注
注册号 浙食药监械(准)字2007第2660094号
生产单位 海盐康源医疗器械有限公司
地址
邮编
产品名称 一次性使用硅胶导尿管
产品标准 YZB/浙1668-2007
产品性能结构及组成 产品采用硅橡胶制成。产品主要由球
囊、冲洗腔、排泄腔、充起腔组成,不同型号的产品组成
不同。产品的外观、连接强度、球囊可靠性应满足YY
0325-2002的相关要求;产品应无粘膜刺激和致敏反应,
细胞毒性应不大于Ⅰ级;产品应无菌;经环氧乙烷灭菌后
,放置7天,其残留量不大于10μg/g。
有效期 2011.03.12
批准日期 2007.03.12
产品适用范围 产品主要供临床排尿和冲洗膀胱用。
规格型号 二腔标准型、二腔妇女用、二腔儿童用、三腔标准型、三腔妇女用、三腔儿童用、单腔标准型、单腔儿童用
附件
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