| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400349号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由主机AM-4290、剩余尿液托盘、热敏记录纸、电源线、标准条、夹放基座、试验纸夹、 保险丝组成。医学.全在线www.med126.com 测量项目：葡萄糖（GLU)、蛋白质（PRD) 、胆红素（BIL)、尿胆原（URO或UBG)、PH、比重（ SG)、隐血（BLD)、酮体（KET)、亚硝酸盐（NIT)、 白细胞（LEU)；测量波长：565、635、760nm；测试速度 ：100个测试结果。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于分析尿液成分，以诊断疾病。 |
| 注册代理 | 爱科来国际贸易（上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 爱科来医疗电子(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.03.15 |
| 有效期截止日 | 2008.03.14 |
| 备注 | 承产单位：ARKRAY FACTORY INC.* |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ARKRAY Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO，HIGASHI-KUJO，MINAMI-KU，KYOTO， JAPAN. |
| 生产场所 | 1480 Umeda， Ooazakouji， Kounan-cho， Kouka--gun，Shiga-ken. |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | AM-4290尿样分析仪 |
| 产品名称（英文) | Semi-Automated Urine Analyzer |
| 规格型号 | AM-4290 |
| 产品标准 | YZB/JAP 2441《AM-4290尿样分析仪》 |
| 附件 | |
