| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2400895号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品为耳背式助听器。主要由耳钩、机壳、麦克风、放大器、耳机和电池仓等组成。根据其频率响应范围等具体参数不同，分为6个型号。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于补偿患者的听力缺失。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.09 |
| 有效期截止日 | 2008.06.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Bernafon AG |
| 生产厂地址（中文) | Morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生产场所 | morgenstrasse 131 CH-3018 Bern， Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | Bernafon(博纳)系列耳背式助听器 |
| 产品名称（英文) | Bernafon BTE hearing aids |
| 规格型号 | Flair 100、Flair 110、Smile Plus 100、Smile Plus 110、Smile Plus 115 DM、Smile Plus 120 |
| 产品标准 | YZB/SWI 2028《Bernafon（博纳)系列耳背式助听器》 |
| 附件 | |
