| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211377号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由监测仪（控制单元)，挂钩，感应板和连接线组成。在未检测到人体呼吸时，绿色指示灯不亮，20s内警报声响起。报警声音量不小于80dB。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 该产品能持续监测婴儿的各种呼吸及动作，防止婴儿呼吸停止导致的婴儿猝死综合症。 |
| 注册代理 | 上海申哲医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海申哲医疗科技有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.05 |
| 有效期截止日 | 2008.08.04 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Hisense Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Moshav Shilat 73188 Israel |
| 生产场所 | Moshav Shilat 73188 Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 婴儿监护仪(宝宝安) |
| 产品名称（英文) | BABYSENSE Infant Movement Respiratory Monitor |
| 规格型号 | CU-100/2 |
| 产品标准 | YZB/ISR 496-21《婴儿监护仪（宝宝安)》 |
| 附件 | |
