| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2042331号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 角膜刀片采用符合《GB1220不锈钢棒》的不锈钢和尼龙材质的托架制成。无菌，一次性使用。刀片表面的粗糙度不大于0.4μm；刀片硬度：不锈钢材料的硬度不低于650HV10；当切割2-0号缝合线时的切割力不大于0.80N。 |
| 产品适用范围 | 与指定的角膜切割设备配合，在眼科角膜手术中使用。医学.全在线www.med126.com |
| 注册代理 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海科林医疗仪器技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.11.10 |
| 有效期截止日 | 2008.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Surgin Surgical Instrumentation,Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 14762 Bentley Circle,Tusitn,California,USA |
| 生产场所 | 14762 Bentley Circle,Tusitn,California,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 角膜刀片 |
| 产品名称（英文) | Prizm Keratome Blade(Nidek MK 2000) |
| 规格型号 | MK8514N1。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1248-04《角膜刀》 |
| 附件 | |
