| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2210816号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成：头盔、探测器系统、低温系统、脑磁图系统、脑电图系统、数据采集和分析系统、 诊断床或诊断椅组成。*主要性能：*a) 探测器：由两个 梯度计和一个磁场计组成：*- 梯度计平衡度不大于 0.1%；*- 梯度计白噪音（60Hz＜f＜70Hz)不大于 10fT/(cm，Hz1/2)；- 磁场计白噪音（60Hz＜f＜70Hz) 不大于10fT/(cm，Hz1/2)。*b) 脑磁图通道总数：306个 ；c) 脑电图通道总数：64个；*d)脑磁图系统的共模抑 制比不小于100dB；*e)在0.1Hz－100Hz频率范围内，脑 磁图系统的噪声电平不大于0.4μVrms；*f) 共模输入阻 抗：大于100MΩ；*g) 低通滤波器截止频率：滤波器在预先定义值的150Hz～ 1.5kHz的频率下，应能产生3dB以上的衰减；*高通滤波器 截止频率：在dc、0.03Hz、0.Hz、10Hz的频率下，能产生 3dB以上的衰减；*h) 采样频率：3kHz；*i) 液氦容量： 70L。医学全在.线www.med126.com |
| 产品适用范围 | 产品用于同时检测人脑所诱发的磁场及人脑所产生的电位的系统，通过读取传感器输出的磁场生物信号，对信号进行数字化处。 |
| 注册代理 | 瑞典医科达有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 北京中医保医科达医疗器械维修站 |
| 批准日期 | 2004.06.01 |
| 有效期截止日 | 2008.05.31 |
| 备注 | * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Elekta Neuromag Oy |
| 生产厂地址（中文) | P. O.Box 68， 00511 Helsinki |
| 生产场所 | P. O.Box 68， 00511 Helsinki |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 脑磁图系统 |
| 产品名称（英文) | Magnetoencephalography System |
| 规格型号 | Neuromag Vectorview |
| 产品标准 | YZB/SWE 26-21《NEUROMAG VECTORVIEW 脑磁图系统》 |
| 附件 | |
