| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2211014号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构：产品由主机、ECG体表心电监护电缆、热敏流速传感器、血氧饱和度传感器、鼾声传感器 、体位传感器和CPAP压力传感器组成。医学全在线www.med126.com 性能：血氧饱和度 测量范围：70%～100%；心率测量范围：25～275次/分， 输入范围：0.3mV～5.0mV；CPAP压力测量范围：2cmH2O～ 28cmH2O。 |
| 产品适用范围 | 该产品可记录和分析患者睡眠时的心脏-呼吸参数，辅助医生诊断与睡眠相关的呼吸障碍，如阻塞性睡眠呼吸暂停综合征。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.28 |
| 有效期截止日 | 2008.06.27 |
| 备注 | * |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | MALLINCKRODT DEVELOPPEMENT FRANCE |
| 生产厂地址（中文) | Parc d＇ Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生产场所 | Parc d＇ Activités du Bois Saint Julien， 10， allée Pelletier-Doisy，54601VILLERS-LES-NANCY CEDEX FRANCE |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 睡眠诊断仪 |
| 产品名称（英文) | Digital Recorder |
| 规格型号 | HypnoPTT |
| 产品标准 | YZB/FRA 2640《HypnoPTT 睡眠诊断仪》 |
| 附件 | |
