| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第2261550号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | SUNRISE MEDICAL INC. |
| 产品性能结构及组成 | 组成：由主机、通气管道和鼻罩组成。性能：压力设置范围：0.294kPa～1.96kPa；压力偏差 ：±0.196kpa；泄漏气流补偿：当泄漏气流率达到 30L/min时输出气压保持在设定压力的±0.196kPa范围内 ；延迟时间设置值：0、10、20、30、45min，误差± 1min；噪声：不超过46dB。 |
| 产品适用范围 | 用于治疗阻塞性睡眠呼吸暂停综合症。 |
| 注册代理 | 北京泰达新兴医学工程技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京泰达新兴医学工程技术有限公司 |
| 批准日期 | 2004.08.27 |
| 有效期截止日 | 2008.08.27 |
| 备注 | 补证。医学全在.线www.med126.com 注册证由“国食药监械（进)字2004第2261550号”变更为“国食药监械（进)字2004第2261550号（更)”，原证自发证之起作废。 |
| 变更日期 | 2005.12.31 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 100 DEVIBISS DRIVE P.O.BOX 635 SOMERSET,PA 15501-0635，USA |
| 生产场所 | 100 DEVIBISS DRIVE P.O.BOX 635 SOMERSET,PA 15501-0635，USA |
| 生产国（中文) | |
| 产品名称（中文) | 持续正压气道通气机 |
| 产品名称（英文) | CPAP Device |
| 规格型号 | 9000D |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1011 《9000系列持续正压气道通气机》 |
| 附件 | |
