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超声系统

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
超声系统生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2089《ACUSON CV70超声系统》,产品性能结构及组成:主要由主机,显示器,控制面板、探头、磁光盘和CD-RW盘驱动器、系统软件组成。声输出在随机文件中公布。探头型号P4-2L10-5工作方式B,C,M,PW,CWB,C,M,PW探头频率2MHz—4MHz 相控阵5MHz—10MHz线阵侧(横)向分辨力(mm)≤2(深度≤80)≤4(80<深度≤130)≤1(深度≤60)轴(纵)向分辨力(mm)≤1(深度≤80)≤2(80<深度≤170)≤1(深度≤80)最大探测深度(mm)≥180≥80几何位置精度(%)横向≤10,纵向≤10横向≤5,纵向≤5区(mm)≤8≤2,超声系统生产厂家地址,产品适用范围用途:P4-2:临床腹部、成人头部、心脏的图像检查;L10-5:临床腹部、肌与骨骼的常规和浅表、儿科、小器官、外围血管的图像检查。
注册号 国食药监械(进)字2003第3230941号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要由主机,显示器,控制面板、探头、磁光盘和CD-RW盘驱动器、系统软件组成。声输出在
随机文件中公布。探头型号P4-2L10-5工作方式
B,C,M,PW,CWB,C,M,PW探头频率2MHz—4MHz 相控阵
5MHz—10MHz
线阵侧(横)向分辨力(mm)≤2(深度≤80)≤4(80<深
度≤130)≤1(深度≤60)轴(纵)向分辨力(mm)≤1(深
度≤80)≤2(80<深度≤170)≤1(深度≤80)最大探测深
度(mm)≥180≥80几何位置精度(%)横向≤10,纵向≤
10横向≤5,纵向≤5区(mm)≤8≤2
产品适用范围 P4-2:临床腹部、成人头部、心脏的图像检查;L10-5:临床腹部、肌与骨骼的常规和浅表、儿科、小器官、外围血管的图像检查。医学全在.线www.med126.com
注册代理 西门子(中国)有限公司
售后服务机构 北京西门子技术开发有限公司
批准日期 2003.12.29
有效期截止日 2007.12.28
备注 承产单位:Siemens Medical Solutions USA Inc- Ultrascound Division,
变更日期
生产厂商名称(英文) Siemens Medical Solutions USA, Inc
生产厂地址(中文) 1775 Old Highway 8 NW,Suite 104,NEW BRIGHTON MN 55112-1891
生产场所 22010 SE 51st Street Issaquah, WA98029, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 超声系统
产品名称(英文) ACUSON CV70 Cardiovascular Ultrasound Systems
规格型号 ACUSON CV70
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2089《ACUSON CV70超声系统》
附件
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