| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第1260777号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国BIODEX医疗系统公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由回转仪主机（主要包括显示面板、脚踏板、手握柄等)及旋转座椅（可选)组成。等速模式速度范围：45～120RPM；速度增度：±2RPM；恒定作功范围：10～600WATT。 |
| 产品适用范围 | 该产品主要适用于下肢功能障碍患者的康复训练。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京嘉尔康科贸发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海成良实业有限公司 |
| 批准日期 | 2003.11.27 |
| 有效期截止日 | 2007.11.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIODEX MEDICAL SYSTEMS,INC. |
| 生产厂地址（中文) | 20 Ramsay Road P.O. Box 702 Shirley, New York 11967-0702 |
| 生产场所 | 20 Ramsay Road P.O. Box 702 Shirley, New York 11967-0702 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Biodex Lower Body Cycle Biodex下肢回转仪 |
| 产品名称（英文) | UpperBody Cycle/LowerBodyCycle/Semi-Recumbent Cycle/ Cyclocentric Semi-Recumbent Cycle |
| 规格型号 | 950-110 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1075《Biodex 四肢回转仪系列》 |
| 附件 | |
