| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3400871号 |
| 生产厂商名称（中文) | 美国贝克曼库尔特有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由试剂A和试剂B组成。试剂A的主要成份为A1M抗体（处理过的羊血清)；试剂B的主要成份为A1M抗原过量检测溶液。试剂中含有＜0.1%(W/W)叠氮钠。医学全在.线www.med126.com 分析范围：初始范围：0.4到8.0mg/dL;扩展范围：0.4到1728mg/dL。 |
| 产品适用范围 | 该产品结合IMMAGE双光径免疫浊度分析仪，尿蛋白定标液和尿蛋白质控品，采用速率散射法对尿液中的α1-微球蛋白进行定量分析。 |
| 注册代理 | 美国贝克曼库尔特有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 中国仪器进出口总公司北京贝克曼库尔特仪器维修站中仪英斯泰克进出口公司上海贝克曼库尔特技术服务站中仪英斯泰克进出口公司广州贝克曼库尔特技术服务站 |
| 批准日期 | 2003.12.23 |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 N. Harbor Boulevard,PO BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 |
| 生产场所 | 2470 Faraday Avenue Carlsbad, CA 92008 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | α1-微球蛋白 |
| 产品名称（英文) | A1M(Alpha-1-Microglobulin) |
| 规格型号 | A：3.9mL，B：3.9mL |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0828 《A1M\IGU\MA\TRU试剂》 |
| 附件 | |
