| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3210652号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Affinity 心脏起搏器是植入式、多程控功能、频率自适应性起搏器，外壳和接头由钛，环氧树脂等构成。其性能详见附件。www.med126.com |
| 产品适用范围 | 用于治疗心率失常。 |
| 注册代理 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 中国(香港)圣犹达医疗用品(香港)有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.11.10 |
| 有效期截止日 | 2007.11.09 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. JudeMedical CRMD |
| 生产厂地址（中文) | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产场所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Affinity 植入式心脏起搏器 |
| 产品名称（英文) | Affinity Implantable Pulse Generator |
| 规格型号 | SR 5130、 DC 5230、 DC 5231M/S、DR 5330、 DR 5331M/S |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1837《Affinity SR 5130, DC 5230, DC 5231M/S,DR 5330, DR 5331M/S 植入式心脏起搏器》 |
| 附件 | |
