| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2400059号 |
| 生产厂商名称（中文) | 罗氏诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 试纸条每平方厘米成分：尿酮试纸：硝普钠157.2μg、甘氨酸4.2μg；尿糖酮2试 纸：尿糖:上测试区:GOD2.6U、POD20U、TMB56.04μg、缓 冲液203.5μg，下测试区:GOD5.0U、POD19U、TMB52.52μ g、缓冲液164.7μg 酮体:硝普钠157.2μg、甘氨酸4.2μg；尿糖2试纸:上测 试区:GOD2.6U、POD20U、TMB56.04μg、缓冲液203.5μ g，下测试区:GOD5.0U、POD19U、TMB52.52μg、缓冲液 164.7μg。 |
| 产品适用范围 | 该产品包括尿糖酮2试纸Keto-Diabur-Test 5000、尿糖2试纸 Diabur-Test5000和尿酮试纸Ketur-Test,分别用于测定尿中葡萄糖，尿葡萄糖及酮体，尿酮体的含量。医学全在线 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.06.27 |
| 有效期截止日 | 2007.06.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | D-68305,Mannheim GmbH |
| 生产场所 | |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 尿液目测试条 |
| 产品名称（英文) | Urine Visual Test Strip |
| 规格型号 | 尿酮试纸、尿糖酮2试纸、尿糖2试纸 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0296 《Urine Visual Test Strip 尿液目测试条》 |
| 附件 | |
