| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3220376号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本PENTAX 株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为电子内窥镜，由内窥镜、防水帽、消毒附件、活检钳和清洁保养附件组成，不同型号产 品的插入部直径不同。视场角：110°；分辨率：≥ 3.6LP/mm；图像方向：与操作部成正像；景深：≥3～ 100mm；上/下弯曲角度：120°/90°；左/右弯曲角度： 90°/110°；插入部直径：φ10.8mm（ED-3240型)，φ 12.1mm (ED-3630T型)；头端部直径：φ12.3mm（ ED-3240型)，φ13.7mm (ED-3630T型)。 |
| 产品适用范围 | 产品用于十二指肠部位进行观察诊断和治疗。医学全.在线www.med126.com |
| 注册代理 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京嘉润永利技术发展有限公司 |
| 批准日期 | 2003.09.19 |
| 有效期截止日 | 2007.09.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | PENTAX Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 东京都板桥区前野町2丁目36番9号 |
| 生产场所 | 东京都板桥区前野町2丁目36番9号2-36-9 Maeno-Cho Itabashi-Ku, Tokyo, |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电子十二指肠内窥镜 |
| 产品名称（英文) | VIDEO DUODENO SCOPES |
| 规格型号 | ED-3240、ED-3630T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0527 《电子十二指肠内窥镜》 |
| 附件 | |
