| 生产场所 | 苏州市大儒巷34号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3240354号 |
| 生产单位 | 苏州视可佳医疗器械有限公司 |
| 地址 | 苏州市大儒巷34号 |
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| 产品名称 | 准分子激光眼科治疗机 |
| 产品标准 | YZB/国 0860-2006《准分子激光眼科治疗机》 |
| 产品性能结构及组成 | 基本参数：激光介质为ArF(氟化氩)；激光波长为193nm；脉冲宽度为10ns；最高重复频率为500Hz；脉冲能量为7.5-10mJ；能量密度为100-180mJ/cm2，连续可调(术区)；光点尺寸为1～2mm(术区)；输出能量不稳定度≤±3.5％；光学输出模式为多模；光学输出方式为透镜和折射镜；切削方式为程控全方位飞点扫描；固视激光器的波长为532nm/660nm；固视激光器的功率为≤1mW，7Hz；对焦激光器的波长为660nm，对焦激光器的功率为≤1mW，CW；冷却方式为风冷。组成：准分子激光管；计算机控制系统；能量测控系统；手术照明系统；手术显微镜；高速飞点扫描系统；光学衰退系统；眼球对准和固视系统；自动充换气系统；操纵控制和显示系统；供气系统；手术床(可配) |
| 有效期 | 2012.03.21 |
| 批准日期 | 2008.03.22 |
| 产品适用范围 | 用于切削角膜，矫正屈光不正(除远视)。 |
| 规格型号 | AOV－FB |
| 附件 | |
