| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3450615号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为空心纤维型，膜材料为聚酰胺S，填充材料为聚氨基甲酸乙酯。表面积分别为1.1m2、1.4m2、1.7m2、2.1m2。医学全在线www.med126.com 最大血液室容量分别为：81ml、102ml、121ml、152ml。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品配合血液透析装置用于治疗急性及慢性肾功能衰竭病人进行血液透析、血液透析滤过及血液滤过。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2003.10.31 |
| 有效期截止日 | 2007.10.30 |
| 备注 | 生产企业名称由“Gambro Dialysatoren GmbH & Co.KG”变更为“Gambro Dialysatoren GmbH”；注册证由“国食药监械（进)字2003第3450615号”变更为“国食药监械（进)字2003第3450615号（更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2005.04.13 |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26, D-72379 Hechingen |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 高通量血液透析器/血滤器 |
| 产品名称（英文) | High-flux hemodialyzer/hemofilter |
| 规格型号 | Polyflux 11S/14S/17S/21S |
| 产品标准 | YZB/SWE 1436《高通量血液透析器/血滤器（Polyflux S)》 |
| 附件 | |
