| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460915号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 美国捷迈公司 |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括：股骨交锁髓内钉、胫骨交锁髓内钉、肱骨交锁髓内钉和逆行股骨髓内钉和与其配合使用的皮质骨螺钉、Recon螺钉、垫圈和螺帽等组件组成。www.med126.com髓内钉和螺钉由不锈钢制成，螺帽和垫圈有不锈钢材料和超高分子量聚乙烯材料。 |
| 产品适用范围 | 适用于股骨骨折（包括：股骨髁上骨折)、胫骨骨折、肱骨骨折内固定。 |
| 注册代理 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈（上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.22 |
| 备注 | 增加规格型号的缩略码，详见附页。注册证由“国食药监械（进)字2003第3460915号”变更为“国食药监械（进)字2003第3460915号（更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.10.28 |
| 生产厂商名称（英文) | Zimmer Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1800 W Center Street,Warsaw,Indiana46581 USA P.O.Box 708 |
| 生产场所 | 1800 西中街区， 华沙， 印第安纳州 46581， 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | M/DNTM交锁髓内钉系统 |
| 产品名称（英文) | M/DNTM Intramedullary Fixation System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA1868《M/DNTM交锁髓内钉系统》 |
| 附件 | |
