| 生产场所 | 深圳市白石洲中核产业区3栋5楼 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3770447号 |
| 生产单位 | 深圳市擎源医疗器械有限公司 |
| 地址 | 深圳市白石洲中核产业区3栋5楼 |
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| 产品名称 | 二尖瓣球囊扩张导管配套附件 |
| 产品标准 | YZB/国 2766-77-2004《二尖瓣球囊扩张导管配套附件》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品包括导引导丝、金属延伸器及扩张器。导引导丝分为351554型(左房导引导丝)和380805型(转向操纵导丝)。导引导丝及金属延伸器由304不锈钢丝制造。扩张器是由医用聚乙烯和医用硫酸钡制造。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.03.31 |
| 批准日期 | 2008.04.01 |
| 产品适用范围 | 该产品与该公司生产的二尖瓣球囊扩张导管配合使用。 |
| 规格型号 | 导丝型号：380805、351554；金属延伸器规格(外径×长度)：1.2mm×80cm；扩张器规格(外径×长度)：4.67mm×70cm。 |
| 附件 | |
