| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2540330号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由采样口、过滤器、病人接口及机器接口。其中外壳的材料是聚丙烯（PP)和聚烯烃（PE LD-EVA)，过滤器的材料是聚烯烃（PE)和聚丙烯（PP)及掺加的氯化锂。 |
| 产品适用范围 | Edith系列是用来湿化和温暖从呼吸机等仪器出来并输入病人呼吸系统的气体，为一次性使用，临 床用于重症及麻醉病人机械呼吸的气体湿化。医学全.在线www.med126.com HMEF系列具 有湿热交换及过滤双重功能，为一次性使用，用于需要湿 化传输的呼吸气体的病人，且可提供过滤功能降低可能的 病人与仪器之间的交叉感染。 |
| 注册代理 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 新加坡德恩-欧美达私人有限公司北京代表处 |
| 批准日期 | 2003.09.04 |
| 有效期截止日 | 2007.09.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Detex-Ohmeda Division, Instrumentarium Corp |
| 生产厂地址（中文) | Teollisuuskatu 29, FIN-00510 Helsinki, Finland |
| 生产场所 | Teollisuuskatu 29, FIN-00510 Helsinki, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 湿热交换器 |
| 产品名称（英文) | Heat and moisture exchange |
| 规格型号 | HMEF500，HMEF1000，HMEF Mini,Edith Flex, Edith500, Edith1000, Edith1500 |
| 产品标准 | 企业标准：湿热交换器 |
| 附件 | |
