| 生产场所 | 上海市浦东新区张江高科技园区科苑路151号 |
| 变更日期 | |
| 备注 | |
| 注册号 | 国食药监械(准)字2008第3210548号 |
| 生产单位 | 上海爱申科技发展股份有限公司 |
| 地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区科苑路151号 |
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| 产品名称 | 体外冲击波碎石机 |
| 产品标准 | YZB/国 0145-2007《体外冲击波碎石机》 |
| 产品性能结构及组成 | 产品为液电式水囊型，由冲击波系统、治疗床C臂及其传动系统、水路装置、医用X射线定位系统组成。水囊型。主要性能：第二焦点冲击波：峰值20MPa-50MPa；聚焦范围：径向±7mm，轴向±12.5mm；第二焦点与反射体上端口平面间隔≥135mm，机械传动系统最小调节精度：≤1mm；焦点定位偏差：不大于3mm；体外冲击波对模拟结石粉碎最大颗粒尺寸不大于3mm。具有心电R波同步触发方式。 |
| 有效期 | 2012.05.04 |
| 批准日期 | 2008.05.05 |
| 产品适用范围 | 用于粉碎肾结石、输尿管结石和膀胱结石。 |
| 规格型号 | DESUNIT 6030 |
| 附件 | |
