| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第3460799号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要由人工心脏瓣膜和升主动脉血管组成。其中人工心脏瓣膜是一种低柱面、双叶人工 瓣膜，瓣叶和瓣环采用热解碳材料，缝合环的材料是聚酯 纤维。升主动脉血管的是由浸有明胶的聚酯纤维编织而成 。医学.全在线www.med126.com CP型升主动脉血管带有一窦部，面AP型的升主动脉血管 为直型。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏直视手术下，同时完成升主动脉和主动脉瓣膜的置换。以治疗主动脉瘤、主动脉剥离或其它主动脉病变，并伴有主动脉瓣退行性病变。 |
| 注册代理 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 杭州博杰医学科技有限公司 |
| 批准日期 | 2003.12.15 |
| 有效期截止日 | 2007.12.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CarboMedics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 1300 East Anderson Lane, Austin, Texas78752, USA |
| 生产场所 | 1300 East Anderson Lane, Austin, Texas78752, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 带主动脉瓣血管 |
| 产品名称（英文) | CarboMedics Prosthetic Heart Valve CarboMedics Carbo-SealProsthesis |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1268《带主动脉瓣血管》 |
| 附件 | |
