| 注册号 | 国食药监械(进)字2003第2220846号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 日本株式会社拓普康 |
| 产品性能结构及组成 | 由主机(光学系统、CCD成像系统和监视器构面)、可移动工作台和头托构成。测量范围：顶焦 度 －25.00D～ ＋22.00D；柱镜度 0～ ±8.00D ；柱镜 轴 0～180°；角膜曲率半径5.00mm～10.00mm；角膜曲光 67.5D～33.75D；角膜散光0～±10.00D；角膜散光轴向 0～180°。瞳距最大测量范围：85mm。*KR-8100型手动对 焦，KR-8100A型电动对焦。 |
| 产品适用范围 | 用于测量患者眼睛的球面、柱面屈光度和柱面轴度。 |
| 注册代理 | 株式会社拓普康北京事务所 |
| 售后服务机构 | 上海拓普康维修服务有限公司 |
| 批准日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.12.18 |
| 备注 | 增加规格型号“KR-8800”，产品标准由原“进口产品注册标准 YZB/JAP1260《KR-8100系列全自动电脑角 膜验光仪》”变更为“进口产品注册标准 YZB/JAP2756-22《全自动电脑角膜验光仪》”。www.med126.com注册证由 “国食药监械（进)字2003第2220846号”变更为“国食 药监械（进)字2003第2220846号（更)”。原证自发证 之日起作废。 |
| 变更日期 | 2004.07.13 |
| 生产厂商名称（英文) | TOPCON CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 日本东京都板桥区莲沼町75-1 |
| 生产场所 | 日本东京都板桥区莲沼町75-1*75-1，hasunuma-cho,Itabshi-ku,Tokyo,174,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 电脑角膜验光仪 |
| 产品名称（英文) | AUTO KERAATO-REFRACTOMETER |
| 规格型号 | KR-8100、KR-8800 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP2756-22《全自动电脑角膜验光仪》 |
| 附件 | |
