| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3401286号 |
| 生产厂商名称（中文) | 德国罗氏诊断有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | Elecsys 叶酸诊断试剂盒，货号：11820761，100人份测定*PT1：预处理试剂1（白盖)1 瓶 ，4ml，硫代甘油 12.66g//l，含稳定剂，pH5.5PT1：预 处理试剂2（灰盖)1 瓶，4ml，氢氧化钠 37g//lM：链霉 亲和素包被的微粒（透明瓶盖)，1 瓶，6.5ml 。*链霉 亲和素包被的微粒浓度0.72mg/ml，生物素结合能力： 470ng 生物素/mg 粒子。医学全.在线www.med126.com 含防腐剂。*R1：钌标记的叶酸 结合蛋白质（灰盖)，1 瓶，10ml 。*钌标记的叶酸结合 蛋白质浓度35 μg/l 。含稳定剂，人血清白蛋白，硼酸 /磷酸/枸橼酸缓冲液，pH5.5 。含防腐剂。*R2：生物素 化的叶酸（黑盖)，1 瓶，8.0ml，浓度18 μg/l，生物 素120 μg/l，含稳定剂，人血清白蛋白，硼酸缓冲液， pH9.0 。含防腐剂。 |
| 产品适用范围 | 此试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于检测人体血清标本中的叶酸。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品（上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2004.07.22 |
| 有效期截止日 | 2008.07.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Folate |
| 规格型号 | 100份检测 (11820761) |
| 产品标准 | YZB/GEM 1594《叶酸诊断试剂盒》 |
| 附件 | |
